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百拓維在中國獲批乳腺癌適應癥


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中國網(wǎng)財經(jīng)9月8日訊 昨日,百濟神州與綠葉制藥集團宣布,綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng )新制劑——注射用戈舍瑞林微球(百拓維)已獲得國家藥監局(NMPA)批準,用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌患者。

自今年6月30日百拓維在中國獲批用于前列腺癌的治療以來(lái),百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)便與綠葉制藥(香港聯(lián)交所代碼:02186)攜手,快速開(kāi)啟該產(chǎn)品惠及患者的整體進(jìn)程,第一時(shí)間投入臨床使用。此次新適應癥的獲批,意味著(zhù)百拓維覆蓋的患者群體將進(jìn)一步擴大。

資料顯示,乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤,也是中國女性群體的高發(fā)癌癥。

浙江省腫瘤醫院乳腺內科主任醫師、CSCO乳腺癌專(zhuān)家委員會(huì )副主任委員王曉稼教授表示,絕經(jīng)前乳腺癌患者對生育保護、乳房外形保留,以及治療體驗、生活質(zhì)量、心理關(guān)愛(ài)、回歸社會(huì )等方面有更高、更個(gè)性化的需求,因此在臨床治療時(shí)要多維度考量并給予更多關(guān)懷?!鞍偻鼐S升級的微球劑型和改良的注射方式,能兼顧療效、安全和患者體驗,為女性患者提供更高質(zhì)量的治療,降低治療相關(guān)的心理壓力,提升治療信心及依從性,更有助于乳腺癌患者盡早克服心理障礙和回歸正常生活?!?/p>

百拓維是全球首個(gè)且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑,通過(guò)創(chuàng )新微球技術(shù),在保障治療效果與安全性的同時(shí)大幅改善患者用藥體驗。該產(chǎn)品用于乳腺癌治療的3期臨床試驗結果表明:其臨床療效與對照藥相當,安全性方面與對照藥特征相似,并可減少注射部位不良反應發(fā)生率和嚴重程度。其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米,有效降低患者治療相關(guān)心理負擔,具有明顯的臨床優(yōu)勢。

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責任編輯:Rex_08